Description
Caratteristiche:
Guanto da esaminazione monouso in vinile (Plastisol di polivinilcloruro / PVC), senza polvere con proprietà antiaderenti conferite da un rivestimento impermeabile di poliuretano idroveicolato. Colore bianco trasparente. Ambidestro, con polsino salvastrappo. Superficie esterna liscia. Impermeabilità a penetrazione virale. Packaging con colore identificativo per ogni misura. Latex free.
Destinazione d’uso:
Guanti medicali, da esame, monouso, non sterili in vinile senza polvere. In Classe I ai sensi regola 5 dell’allegato VIII del MDR 2017/745, in quanto dispositivo invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifizi del corpo.
Guanto di protezione a cinque dita contro prodotti chimici e microrganismi, da utilizzare per le attività rientranti nella categoria III di rischio (ai sensi Reg. U.E 2016/425)
Utilizzo consigliato:
Esaminazione, esplorazione, terapia, diagnostica. Settore medico/veterinario, estetica ed igiene per la collettività. 1.22 Idoneità
Idoneo al contatto con alimenti secondo regolamento 1935/2004/CE, Reg. U.E. 10/2011 e Decreto Ministeriale 21/03/1973- Testati 2 ore a 40 °C. Materiale non idoneo al contatto con alimenti grassi (simulante olio vegetale)
Validità: Cinque anni dalla data di produzione
Dati tecnici:
Marchio: SENSIVINIL
Prodotto Importato da Bericah S.p.a. – LuOgo di produzione: Paesi extra U.E. 1.04
Fabbricante / Distributore Italiano: Bericah S.p.a.
Marcatura CE ai sensi del MDR 2017/745, in quanto dispositivo invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifizi del corpo.
Classe di Appartenenza: Classe I. La marcatura CE attesta che il guanto soddisfa i requisiti essenziali del Reg. U.E 2016/425 relativo ai Dispositivi di Protezione Individuale quali ergonomia, innocuità, comfort.
Attestazione UE: Certificazione – A.N.C.I. servizi s.r.l. – C.I.M.A.C. n° 0465 – Ente Emittente: Bericah S.p.a.
Classificazione Nazionale dei DM (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 20.02.2007 T01020201
Gruppo e Tipo: Gloves, Examination / Treatment : Codice 11882 secondo progetto di norma CEN prEN 1874 – UMDNS
Standards Normativi: UNI EN 455-1:2002; UNI EN 455-2;2015; UNI EN 455-3:2015; UNI EN 455-4:2009; UNI ISO 2859:2007; EN 420:2003 + A1:2009; EN ISO 374-1:2016; EN 374-2:2003; EN 374-3:2003 + AC:2006; EN 374-4:2013; EN ISO 374-5:2016; UNI EN 16523-1:2015; D.Lgs. 81/08 e s.m.i.; BS-EN-ISO 15223-1; ISO 10993-10:2010; ASTM F 1671; ASTM D 3578:2015; UNI EN ISO 9001:2015; UNI EN ISO 13485:2016. Conforme alla Farmacopea Italiana vigente.
Smaltimento: Il dispositivo, al termine del suo utilizzo, deve essere trattato secondo le vigenti normative in materia in funzione del campo di applicazione in cui è stato impiegato.
Avvertenza per l’uso e lo stoccaggio: Il guanto deve essere indossato prima dell’inizio dell’attività operativa. La scelta del guanto deve essere effettuata conoscendo l’attività lavorativa ed il processo di lavorazione eseguito dall’operatore, tenendo in considerazione le condizioni di lavoro e rischi connessi.
Guanto monouso da utilizzare in attività chimicamente e meccanicamente non aggressive; Conservare la confezione per ulteriori informazioni e garantire la rintracciabilità; Conservare i guanti nel loro imballaggio originale in luogo fresco e asciutto.
Evitare l’esposizione diretta alla luce del sole, all’ozono ed a fonti di calore; Effettuare sempre una prova preliminare nelle reali condizioni di utilizzo;
Non utilizzare i guanti in contatto con il prodotto chimico testato per periodi superiori a quelli relativi al livello di prestazione ( 0 < 10 min; 1 > 10 min. ; 2 > 30 min. ; 3 > 60 min. ; 4 > 120 min. ; 5 > 240 min. ; 6 > 480 min. ; Indossare i guanti con le mani asciutte e pulite. Il prodotto non necessita di schede di sicurezza
